遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2022LP01324），批準水痘減毒活疫苗開展臨床試驗。

    公司本次申報的水痘減毒活疫苗，系用水痘-帶狀皰疹病毒接種人二倍體細胞，經培養、收獲、澄清后，加入穩定劑凍干制成，該疫苗可以使機體產生記憶性免疫應答，刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防水痘。本疫苗采用細胞工廠外超聲技術的生產工藝，目前在國內同類競品上是首家使用，能夠大幅提升產能，具備規?；a、產品安全性優于同類制品等諸多優勢。 水痘病毒傳染性強，傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。病毒感染人體后，先在鼻咽部局部淋巴結增殖，后侵入血液向全身擴撒，引起各器官病變，形成皰疹。水皰也常見于口咽部、呼吸道、胃腸道、眼結膜和黏膜表面。任何年齡人群都有可能感染水痘-帶狀皰疹病毒，尤其以嬰幼兒和學齡前、學齡期兒童發病較多。

公司本次申報的水痘減毒活疫苗，既有助于公司豐富產品研發管線，也為后續其他產品的開發奠定基礎。